Atividades de coleta de informações da agência: Coleção proposta: Pedido de comentários públicos; Pedido de coleta de informações Título: Sistema de

Registro Federal, Volume 89 Edição 212 (Sexta-feira, Novembro) 1, 2024 ). [Volume do Registo Federal 89, Número 212 (Sexta-feira, Novembro) 1, 2024 )] [Notificações] [Páginas 87380 - 87384 ] Do Registo Federal Online via o Escritório de Publicações do Governo [ www.gpo.gov ] [FR Doc No: 2024 - 25506 ] -----------------------------------------------------------------------. DEPARTAMENTO DE SAÚDE E SERVIÇOS HUMANOS.

Administração de Recursos e Serviços de Saúde. Atividades de coleta de informações da agência: Coleção proposta: Pedido de comentários públicos; Pedido de coleta de informações Título: Sistema de dados para a Rede de Procure e Transplante de órgãos AGÊNCIA: Administração de Recursos e Serviços de Saúde (HRSA), Departamento de Saúde e Serviços Humanos.

-----------------------------------------------------------------------. RESUMEN: Em conformidade com o requisito de oportunidade para comentários públicos sobre projetos de coleta de dados propostos da Lei de Redução de Papel de 1995, AHRS anuncia planos para enviar um Pedido de Coleta de Informação (ICR), descrito abaixo, ao Escritório de Gestão e Orçamento (OMB). Antes de enviar o ICR para a OMB, a HRSA procura comentários do público sobre a estimativa da carga, abaixo, ou qualquer outro aspecto do ICR.

DATAS: Os comentários sobre este ICR devem ser recebidos o mais tardar em dezembro 31, 2024.

ADRESSÓRIOS: Envie seus comentários para [email protected] ou envie o email para o Oficial de Liberação de Coleta de Informação da HRSA, Sala 14 NWH 04, 5600 Fishers Lane, Rockville, Maryland, 20857.

PARA OUTRAS INFORMAÇÕES CONTACTO: Para solicitar mais informações sobre o projeto proposto ou para obter uma cópia dos planos de coleta de dados e projeto de instrumentos, e-mail [email protected] ou chame Joella Roland, o Oficial de Autorização de Coleta de Informação da HRSA, em ( 301 ) 443 - 3983.

INFORMAÇÕES SUPLMENTARES: Ao enviar comentários ou solicitar informações, por favor, inclua o título do ICR para referência. Título da Recolha de Informações: Sistema de Dados para Rede de Procure e Transplante de Órgãos, OMB No. 0915 - 0157 --Revisão. Resumo: Seção 372 do Ato de Serviços de Saúde Pública exige que o Secretário de Saúde e Serviços Humanos, por prémios, preveja o estabelecimento e o funcionamento da Rede de Procure e Transplante de Órgãos (OPTN), que, sob a HRSA.

Supervisão, opera o sistema de aquisição e transplante de órgãos dos EUA. HRSA, em alinhamento com o Ato de Redução de Papel de 1995, submete elementos de dados aprovados pelo Conselho de Administração (BOD) do OPTN para coleta ao OMB para aprovação oficial federal. Necessidade e Uso proposto da Informação: A HRSA e o BOD do OPTN usam dados para desenvolver políticas de transplante, aquisição e alocação; para determinar se os membros institucionais estão cumprindo com a política; para determinar o desempenho específico do membro; para garantir a segurança do paciente; e para cumprir os requisitos da Regra Final do OPTN. Além disso, a autoridade reguladora em 42 CFR 121.11 da Regra Final do OPTN requer que os dados do OPTN sejam disponibilizados, em consonância com as leis aplicáveis, para uso pelos membros do OPTN, o Registro Científico dos Recipientários de Transplantes, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, e membros do público para avaliação, pesquisa, informação do paciente e outros propósitos importantes. Este é um pedido para rever a coleta de dados OPTN atual que inclui dados sensíveis ao tempo, críticos de vida sobre candidatos ao transplante e potenciais doadores de órgãos, o processo de combinação de órgãos, resultados de histocompatibilidade, rotulagem e embalagem de órgãos e dados pré e pós- transplante sobre receptores e doadores. Esta revisão inclui alterações aprovadas pelo OPTN BOD para os formulários de coleta de dados OMB existentes. O OPTN coleta esses elementos de dados específicos de hospitais de transplante, organizações de aquisição de órgãos e laboratórios de histocompatibilidade. O HRSA e o OPTN usam esta informação para ( 1 ) facilitar a colocação de órgãos e combinar órgãos doadores com receptores; ( 2 ) monitorar o cumprimento das organizações membros com as leis e regulamentos federais e com os requisitos OPTN; ( 3 ) rever e reportar periodicamente ao público sobre o estado da doação de órgãos, aquisição e transplante nos Estados Unidos; ( 4 ) fornecer dados para pesquisadores e agências governamentais para estudar o estado científico e clínico do transplante de órgãos; e ( 5 ) executar vigilância de saúde pública relacionada ao transplante, incluindo a possível transmissão de doença doadora. A HRSA está solicitando fazer as seguintes alterações para melhorar o processo de alocação e correspondência de órgãos do OPTN e melhorar o cumprimento dos requisitos do OPTN pelos membros do OPTN: ( 1 ) Adicionando formulários de coleta de dados para candidatos listados na lista de espera de transplante de órgãos do OPTN para a coleta de informações aprovada pelo OMB. Estes formulários permitem que um centro de transplante adicione, mude ou remova candidatos da lista de espera do OPTN após um centro de transplante completar a avaliação do paciente. Estes formulários contêm informações que o sistema de combinação de órgãos eletrônicos do OPTN usa para combinar potenciais receptores de órgãos com órgãos de doador falecidos disponíveis. Existem 83 novos formulários de coleta de dados: formulários de registro de todos os órgãos, formulários de justificação de status de candidatos de todos os órgãos aplicáveis, Modelo para doença hepática final ou doença hepática de fase final pediátrica (MELD/ PELD) de pontuação de exceção e formulários de extensão, e outros formulários. ( 2 ) Revisões aprovadas pelo OPTN BOD para formulários de coleta de dados existentes para melhorar a correspondência de órgãos, alocação e a conformidade com a política OPTN. Provavelmente respondentes: Centros de transplante, Organizações de Adquisição de Órgãos (OPOs) e Laboratórios de Histocompatibilidade. Declaração de carga: O carregamento neste contexto significa o tempo gasto pelas pessoas para gerar, manter, reter, divulgar ou fornecer as informações solicitadas. Isto inclui o tempo necessário para rever instruções; para desenvolver, adquirir, instalar e utilizar tecnologia e sistemas com o propósito de coletar, validar e verificar informações, processar e manter informações, divulgar e fornecer informações; para treinar o pessoal e ser capaz de responder a uma coleção de informações; para pesquisar fontes de dados; para completar e rever a coleção de informações; e para transmitir ou divulgar de outra forma a informação. As horas de carga anuais estimadas para este ICR são resumidas na tabela abaixo. As horas estimadas de carga para esta coleção aumentaram 203,937.21 horas a partir do pacote ICR atualmente aprovado. Este aumento incluído 96,148.84 horas devido à adição de 83 novos formulários de coleta de dados para a lista de espera OPTN e 107,788.37 horas devido às alterações da coleta de dados aprovadas pelo OPTN BOD para os formulários existentes e alterações no número de respondentes.

Horários de carga anualizados totais estimados --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1........................................... Registro de Donantes falecidos......... 56 414.71 23,224 0.48 11,147.40 2........................................... Registro do Doador Vivo............. 207 33.42 6,918 2.19 15,150.29 3........................................... Seguimento do donante vivo............. 207 94.86 19,636 1.52 29,846.75 4........................................... Histocompatibilidade do doador............ 138 173.31 23,917 0.20 4,783.36 5........................................... Histocompatibilidade do destinatário......... 138 307.09 42,378 0.40 16,951.37 6........................................... Candidato ao transplante cardíaco 149 38.50 5,737 0.90 5,162.85 Registro. 7........................................... Destinatário do transplante cardíaco 149 30.50 4,545 1.96 8,907.22 Registro. 8........................................... Seguir o destinatário do transplante cardíaco 149 27.79 4,141 0.40 1,656.28 Para cima ( 6 Mês). 9........................................... Seguir o destinatário do transplante cardíaco 149 109.21 16,272 0.90 14,645.06 Para cima ( 1 - 5 Ano). 10.......................................... Seguir o destinatário do transplante cardíaco 149 183.73 27,376 0.50 13,687.89 Subir (Post) 5 Ano). 11.......................................... Malignidade pós-transplante do coração 149 12.21 1,819 0.90 1,637.36 Formulário. 12.......................................... Candidato ao transplante pulmonar 74 45.36 3,357 0.95 3,188.81 Registro. 13.......................................... Destinatário do transplante pulmonar 74 40.85 3,023 1.14 3,446.11 Registro. 14.......................................... Acompanhamento do destinatário do transplante pulmonar 74 35.96 2,661 0.50 1,330.52 ( 6 Mês). 15.......................................... Acompanhamento do destinatário do transplante pulmonar 74 135.61 10,035 1.10 11,038.65 ( 1 - 5 Ano). 16.......................................... Acompanhamento do destinatário do transplante pulmonar 74 148.09 10,959 0.60 6,575.20 (Pós- post 5 Ano). 17.......................................... Malignidade pós-transplante pulmonar 74 18.39 1,361 0.40 544.34 Formulário. 18.......................................... Candidato ao transplante de coração/pulmão 72 1.03 74 1.16 86.03 Registro. 19.......................................... Destinatário do transplante de coração/pulmão 72 0.75 54 2.09 112.86 Registro. 20.......................................... Destinatário do transplante de coração/pulmão 72 0.64 46 0.80 36.86 Seguir ( 6 Mês). 21.......................................... Destinatário do transplante de coração/pulmão 72 2.46 177 1.10 194.83 Seguir ( 1 - 5 Ano). 22.......................................... Destinatário do transplante de coração/pulmão 72 3.35 241 0.60 144.72 Acompanhamento (Post) 5 Ano). 23.......................................... Post-transplante de coração/pulmão 72 0.22 16 0.40 6.34 Forma de malignidade. 24.......................................... Candidato ao transplante de fígado 142 103.39 14,681 0.80 11,745.10 Registro. 25.......................................... Destinatário do transplante de fígado 142 75.08 10,661 1.20 12,793.63 Registro.

26.......................................... Seguir o destinatário do transplante de fígado 142 344.55 48,926 1.00 48,926.10 Para cima ( 6 Mês- 5 Ano). 27.......................................... Seguir o destinatário do transplante de fígado 142 427.56 60,714 0.50 30,356.76 Subir (Post) 5 Ano). 28.......................................... Patologia do Explante do Destinatário do Fígado 142 7.17 1,018 0.60 610.88 Formulário. 29.......................................... Malignidade pós-transplante do fígado 142 21.21 3,012 0.80 2,409.46 Formulário. 30.......................................... Candidato ao Transplante de intestino 18 7.50 135 1.30 175.50 Registro. 31.......................................... Destinatário do Transplante de Intestino 18 5.28 95 1.80 171.07 Registro. 32.......................................... Destinatário do Transplante de Intestino 18 21.50 387 1.50 580.50 Seguir ( 6 Mês- 5 Ano). 33.......................................... Destinatário do Transplante de Intestino 18 49.61 893 0.40 357.19 Acompanhamento (Post) 5 Ano). 34.......................................... Pós-transplante de intestino 18 0.94 17 1.00 16.92 Forma de malignidade. 35.......................................... Candidato ao transplante de rins 228 203.12 46,311 0.80 37,049.09 Registro. 36.......................................... Destinatário do transplante renal 228 119.89 27,335 1.20 32,801.90 Registro. 37.......................................... Seguir o destinatário do transplante de rins 228 571.22 130,238 0.90 117,214.34 Para cima ( 6 Mês- 5 Ano). 38.......................................... Seguir o destinatário do transplante de rins 228 565.59 128,955 0.50 64,477.26 Subir (Post) 5 Ano). 39.......................................... Malignidade pós-transplante do rim 228 25.60 5,837 0.80 4,669.44 Formulário. 40.......................................... Candidato ao transplante de pâncreas 123 2.63 323 0.60 194.09 Registro. 41.......................................... Destinatário do transplante do pâncreas 123 0.84 103 1.20 123.98 Registro. 42.......................................... Destinatário do transplante do pâncreas 123 5.05 621 0.50 310.58 Seguir ( 6 Mês- 5 Ano). 43.......................................... Destinatário do transplante do pâncreas 123 17.11 2,105 0.50 1,052.27 Acompanhamento (Post) 5 Ano). 44.......................................... Pâncreas Malignidade pós-transplante 123 0.76 93 0.60 56.09 Formulário. 45.......................................... Transplante de Rim/Pâncreas 123 12.94 1,592 0.60 954.97 Registro de Candidatos. 46.......................................... Transplante de Rim/Pâncreas 123 6.59 811 1.20 972.68 Registro do destinatário. 47.......................................... Transplante de Rim/Pâncreas 123 38.12 4,689 0.50 2,344.38 Acompanhamento do destinatário ( 6 Mês- 5 Ano). 48.......................................... Transplante de Rim/Pâncreas 123 66.63 8,195 0.60 4,917.29 Acompanhamento do destinatário (Post) 5 Ano). 49.......................................... Reno/Pâncreas pós-transplante 123 2.24 276 0.40 110.21 Forma de malignidade. 50.......................................... Candidato ao Transplante de VCA 23 1.00 23 0.40 9.20 Registro. 51.......................................... Destinatário do Transplante de VCA 23 0.39 9 1.36 12.20 Registro. 52.......................................... O destinatário do transplante de VCA segue. 23 2.30 53 1.31 69.30 53.......................................... Etiquetado e embalagem de órgãos....... 56 298.27 16,703 0.18 3,006.56 54.......................................... O rastreamento e validação de órgãos...... 304 20.36 6,189 0.08 495.16 55.......................................... Candidato de doação pareada com o rim 156 0.34 53 0.26 13.79 Registro. 56.......................................... Donador de doação pareado com o rim 156 0.99 154 1.08 166.80 Registro. 57.......................................... Oferta de Match de Donação Pareada Rinal 156 0.59 92 0.67 61.67 Gerenciamento. 58...................................