Dimerix entra com sucesso em acordos de facilidade não dilutiva para acessar A$ 34 milhões[ 1 ] com um sindicato de prestadores independentes australianos e americanos,... MELBOURNE, Austrália, Setembro. 4, 2026 /PRNewswire/ -- Dimerix Limited (ASX: DXB, "Dimerix"), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve tratamentos de doença renal, tem o prazer de anunciar que conseguiu obter acordos de facilidade de empréstimo não dilutivo ("Contratos de empréstimo") com um grupo de prestadores baseados na Austrália e nos EUA para aceder até A$ 34 milhões [ 1 ] (veja os termos chave no Apêndice 1 ), incluindo o A$ existente 10 acordo de facilidade de milhões com SKIPTAN. [ 2 ] "Estamos encantados com o apoio recebido de prestadores em toda a Austrália e nos Estados Unidos, refletindo a crescente confiança em Dimerix, nossos programas clínicos e nossa missão para melhorar os resultados para pacientes com doenças renais graves. A entrada bem sucedida nesta facilidade fornece ao Dimerix a flexibilidade financeira necessária para executar as nossas atividades de desenvolvimento planejadas sem diluição para os acionistas. Importantemente, adotamos uma abordagem disciplinada e elegemos acessar apenas o financiamento considerado necessário para completar as nossas atividades atualmente planejadas. Acreditamos que isso é do melhor interesse dos accionistas, incluindo a conclusão de ambas as ACÇÕES 3 Fase 3 teste de DMX- 200 e a Fase 2 teste de DMX- 652 em Lesão renal aguda. A doença renal é agora reconhecida como uma das causas de morte mais rápidas no mundo, e ainda assim as opções de tratamento permanecem limitadas para muitos pacientes. Como empresa dedicada exclusivamente à doença renal, o Dimerix mantém o foco no desenvolvimento de novas opções de tratamento que têm o potencial de melhorar e prolongar a vida de pacientes em necessidade urgente." Dr. Nina Webster, CEO e Diretor Gerente, Dimerix A instalação foi estabelecida para apoiar os programas de desenvolvimento clínico contínuo do Dimerix e fornece à Empresa uma flexibilidade financeira significativa enquanto o avançando seu tubo de estágio tardio. Os termos da facilidade para os novos prestadores são substancialmente semelhantes aos anunciados anteriormente para a facilidade SKIPTAN (ASX: 17 Julho 2026 ) com termos SKIPTAN alterados para garantir o alinhamento (ver Apêndice 1 para detalhes). A facilidade fornece a flexibilidade para o Dimerix optar por assumir novos compromissos até um total de A$ 50 m em ou antes 31 Março 2027. Importantemente, o Dimerix decidiu inicialmente retirar apenas a quantidade de financiamento considerada necessária para completar as suas atividades atualmente planejadas, sendo 50% dos fundos atualmente comprometidos. [ 3 ] Esta abordagem disciplinada para gerenciamento de capital minimiza os custos de financiamento e a diluição dos acionistas, mantendo a flexibilidade para acessar capital adicional sob a facilidade, se necessário no futuro. Financiado para ACÇÃO 3 teste e DMX- 652 atividades de desenvolvimento Com base nos planos operacionais atuais da Empresa e nas despesas previstas, o Dimerix confirma que é financiado até ao término da ACÇÃO 3 Fase 3 teste em DMX- 200, bem como a fase planejada 2 ensaio clínico em DMX- 652, através de: [ 3 ] A facilidade será reembolsada através do pagamento de marcos de licenciamento atual(s), potenciais novas taxas de licença e/ ou acesso ao mercado de capitais. O Dimerix garantiu cinco parceiros comerciais em mercados principais, gerando A$ 81 milhões de dólares em pagamentos iniciales recebidos até à data e criando a oportunidade para um novo A$ 237 milhões de dólares em pagamentos de marcos de desenvolvimento antes do lançamento comercial. [ 4 ] A doença renal está entre as causas de morte mais rápidas em todo o mundo e representa um peso significativo e crescente na saúde. Apesar desta prevalência crescente, muitas formas de doença renal continuam a ter opções de tratamento limitadas disponíveis para os pacientes. [ 5 ], [ 6 ] Dimerix é focado em doenças renais, com um canal projetado para atender necessidades médicas significativas não atendidas. Programa líder da Companhia, DMX- 200, está sendo atualmente avaliado na ACÇÃO global totalmente recrutada 3 Fase 3 ensaio clínico em pacientes com FSGS - uma doença renal grave e rara que pode levar a insuficiência renal e a necessidade de diálise ou transplante. Dimerix também está avançando DMX- 652 para lesão aguda do rim, uma condição associada a morbidade, mortalidade e custos de saúde significativos em todo o mundo. A Fase 2 programa clínico é projetado para avaliar o potencial do DMX- 652 na prevenção de lesões renais e preservação da função renal, após cirurgia cardíaca. Como Dimerix avança sua ACÇÃO central, totalmente recrutada 3 Fase 3 teste para DMX- 200 para o que se espera ser um evento de criação de valor importante se bem sucedido, a Empresa tem simultaneamente fortalecido seu perfil de crescimento através da recente aquisição do DMX- 652 e seu avanço contínuo na Fase 2 desenvolvimento clínico.
Progressos e resultados positivos do DMX- 652 o programa de desenvolvimento tem o potencial de criar um valor adicional substancial para os acionistas, diversificar o oleoduto clínico do Dimerix e entregar vários catalisadores de curto e médio prazo para os investidores. A entrada no A$ 34 milhões [ 1 ] o sujeito dos Contratos de Empréstimo é esperado para suportar estes importantes marcos clínicos e reforçar ainda mais a posição do Dimerix como uma empresa líder de biotecnologia focada na doença renal. Autorizado para apresentação pelo Conselho de Dimerix Para mais informações, visite nosso site em Dimerix Limited (ASX: DXB) é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, focada em desenvolver novas terapias para doenças dos rins com necessidade médica significativa não atendida. Programa líder da Companhia, DMX- 200, está atualmente em fase 3 desenvolvimento clínico para glomeruloesclerose segmentar focal (FSGS), uma doença renal rara grave e potencialmente fatal com opções de tratamento limitadas. Além disso, o Dimerix está avançando uma Fase 2 programa em lesão renal aguda (AKI), fortalecendo ainda mais o seu canal de conduta em indicações renais de alta necessidade. Com uma rede crescente de cinco parceiros comerciais que apoiam o desenvolvimento global e o futuro acesso ao mercado, o Dimerix está comprometido a expandir o seu alcance e a fornecer tratamentos inovadores para o maior número possível de pacientes em todo o mundo, criando valor a longo prazo para os accionistas. Para mais informações, visite o site da empresa em A FSGS é uma doença renal rara e grave caracterizada por cicatrizes progressivas (esclerose) em partes do glomérulo - unidades de filtragem do rim. Esta cicatriz leva à proteinúria, perda progressiva da função renal e, frequentemente, doença renal em estágio final. A FSGS é cada vez mais compreendida como tendo um componente inflamatório, com a ativação de monócitos e macrófagos contribuindo para lesões glomerulares. Nos Estados Unidos, mais do que 40,000 as pessoas são estimadas em morar com FSGS, incluindo tanto adultos como crianças. [ 7 ] Não existem terapias especificamente aprovadas para FSGS nos EUA, e o gerenciamento da doença depende de terapias imunossupressoras e de suporte não específicas. Em pacientes com FSGS progressiva ou resistente ao tratamento, o tempo médio desde o diagnóstico até a doença renal em estágio final pode ser tão curto quanto cinco anos. Mesmo entre aqueles que sofrem transplante renal, a recidiva da doença ocorre em até 60% de casos, [ 8 ] sublinhando a necessidade urgente de novos tratamentos modificadores da doença. DMX- 200 é um receptor de quimiocina (CCR) 2 ) antagonista administrado a doentes já recebendo um receptor de angiotensina II tipo I (AT 1 R) bloqueador, o padrão de tratamento de cuidados para hipertensão arterial e doença renal. DMX- 200 é protegido por patentes concedidas em vários territórios até que 2032, com pedidos de patentes enviados globalmente que podem estender a proteção de patentes para 2042, além da designação de medicamentos órfãos concedida nos Estados Unidos, Europa, Reino Unido e Japão [ 9 ]. A lesão renal aguda (AKI) é uma síndrome clínica prevalente e grave de necessidade substancial não satisfeita. Pode surgir de várias configurações clínicas de alto risco, incluindo, principalmente, cirurgia cardíaca e sepsis e é caracterizado por um rápido declínio da função renal (em poucas horas), muitas vezes resultando em alta morbidade e mortalidade. A população de pacientes atuais endereçáveis é estimada ser aproximadamente 260,000 através dos principais mercados dos Estados Unidos, Alemanha, França, Itália, Espanha e Reino Unido por ano, [ 10 ], [ 11 ] tornando esta indicação uma designação órfã potencial.
AKI representa uma carga clínica significativa. Não existem terapias aprovadas para a IRA, que estão associadas com um rápido declínio da função renal em poucas horas, aumento do risco de doença renal crônica e complicações renales de longo prazo. DMX- 652 é um inibidor seletivo da USP 30 - uma enzima mitocondrial que atrasa a remoção das mitocondrias danificadas. DMX- 652, que é uma pequena molécula entregue como uma cápsula oral uma vez por dia, é projetada para suportar o controle de qualidade mitocondrial em células renales lesadas, um mecanismo indicado na progressão do IRA causada por isquemia (falta de fluxo sanguíneo resultando em inanição de oxigênio), toxinas ou causas relacionadas com sepse, bem como em outras indicações renais e não renais. O DMX- 652 aquisição inclui a composição da patente de matéria, um IND aberto nos EUA com uma Fase 2 protocolo de ensaio clínico que recebeu aprovação para proceder pela Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA, bem como o produto farmacêutico suficiente para a Fase 2 teste e toda a metodologia de fabricação. A Fase 2 o teste foi projetado para investigar DMX- 652 ' potencial para prevenir lesões renais e preservar a função renal. Esta versão inclui instruções prospectivas que estão sujeitas a riscos e incertezas. Embora a gestão acredite que as expectativas refletidas nas declarações prospectivas são razoáveis neste momento, o Dimerix não pode dar garantias de que essas expectativas se mostrarão corretas. Os leitores são advertidos a não confiarem indevidamente nas declarações prospectivas. Os resultados reais podem diferir materialmente dos esperados. Razões podem incluir riscos associados ao desenvolvimento e fabricação de medicamentos, riscos inerentes aos processos regulatórios, atrasos nos ensaios clínicos, resultados dos ensaios clínicos, riscos contratuais, riscos associados à proteção de patentes, necessidades futuras de capital ou outros riscos ou fatores gerais, incluindo, mas não limitados, aos fatores descritos no mais recente Relatório Anual Limitado da Dimerix. Vários investidores independentes e independentes com sede nos EUA e na Austrália, bem como SKIPTAN Pty Ltd (A$ 2,000,000 ) e SKIPTAN Pty Ltd como fideicomisário para o P&M Meurs Family Trust (A$ 10,000,000 ) (coletivamente os "Prêmios" ). As entidades SKIPTAN são cada um um dos associados do Sr. Peter Meurs, um acionista substancial do Dimerix, e um partido relacionado do Dimerix. Coletivamente A$ 34 milhões [ 1 ] (do qual 50% deve ser desenhado pelo Dimerix por 18 Setembro 2026, e o restante a critério do Dimerix (total ou parcialmente) até 31 Março 2027 ). O Dimerix tem a opção de assumir novos compromissos até um total de A$ 50 m antes de março 2027. O Dimerix pode desencadear a facilidade fornecendo um aviso de desaceleração ao Prestador não menos do que 15 dias úteis anteriores à data de retirada proposta (ou 5 dias úteis para o primeiro sorteio de 50% do montante comprometido). Se o Dimerix não retirar o montante completo da facilidade 31 Março 2027, o saldo caduca e não pode ser utilizado. Montante da facilidade retirado e recebido pelo Dimerix mais juros acumulados a serem reembolsados 17 Janeiro 2028 (ver prazo de reembolso abaixo).
Estenda a pista de caixa para suportar: DMX- 200 programas de acesso expandidos; DMX- 200 Prontidão comercial para fabricação; expansão de pipelines pronta para clínicas em doenças raras/renais, incluindo DMX- 652. 10% por ano, compondo anualmente: aplica- se apenas ao montante da instalação desenhado e recebido pelo Dimerix. Nenhum interesse deve aumentar na participação do marco (ver abaixo). Os Lenders independentes (sendo todos os Lenders que não sejam as entidades SKIPTAN) detêm o benefício da garantia concedida pela Companhia e pela Dimerix Biosciences Pty Ltd, de acordo com uma Ação de Segurança Geral compatível com o padrão da indústria. As entidades SKIPTAN, como partes relacionadas, permanecem sem garantia enquanto o Dimerix obter uma renúncia à Regra de Listagem 10.1 a partir do ASX, ou aprovação do acionista para conceder segurança ao prestador em linha com o anúncio datado 17 Julho 2026. [ 2 ] Os juros de segurança, conforme aplicável, só se aplicarão ao principal desenhado pelo Dimerix e juros acumulados. Ele não se aplicará à participação do marco (ver abaixo), que continuará sendo uma obrigação não garantida da Empresa. Dimerix pode reembolsar o montante da facilidade recebido a qualquer hora até a data de reembolso ( 17 Janeiro 2028 ) com uma redução proporcional dos juros ganhos ( 10% p. a. se somando anualmente até a data de reembolso. Direito não garantido dos Lenders, incluindo quaisquer novos prestadores, para um agregado de 30% de cada pagamento de marco recebido pelo Dimerix sob DMX- 200 acordos de licença comercial, limitados em agregado em 2.0 x a quantidade retirada e recebida pelo Dimerix dos Lenders. Cada empréstimo, incluindo qualquer novo prestador, deve participar em cada pagamento de marcos em sua respectiva proporção do financiamento total retirado. O Contrato de Empréstimo contém, de outra forma, termos típicos para um acordo deste tipo, incluindo representações e garantias da Companhia, disposições por defeito (incluindo sem limitação quanto à ocorrência de um evento de insolvência, uma alteração ou violação significativa das obrigações adversas da Companhia ao abrigo do Contrato de Empréstimo) e compromissos da Companhia, inclusive para preservar o potencial de recepção de marcos descritos acima. [ 1 ] Baseado em 60 dia Wall Street Journal taxa de câmbio média de 1 USD = 1.4228 AUD de 1 Julho - 1 Setembro 2026 [ 3 ] Com base nas despesas, atividades e taxas de câmbio atuais; se as atividades, despesas ou taxas de câmbio mudarem, isso poderá afetar materialmente a pista de caixa da Companhia [ 4 ] Apresentação do investidor ASX lançada 06 Agosto 2026 [ 5 ] Editorial, Tempo para sondar o alarme sobre a epidemia oculta de doença renal, Natureza 628, 7 - 8 ( 2024 ) doi: